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四川無菌廠房的布置及管道設(shè)計(jì)
四川無菌廠房的布置及管道設(shè)計(jì),看看成都蘇蓉凈化設(shè)備工程會(huì)給您怎樣的建議:
1. 四川無菌廠房布置設(shè)計(jì)包括兩方面內(nèi)容,一是指有制劑車間的工廠與周圍環(huán)境的布局和工廠本身制劑車間與其他車間之間的布局,稱為工廠布置,二是指車間內(nèi)部設(shè)備等的布置,稱為車間設(shè)備布置。
2. 在開始車加你布置設(shè)計(jì)前首先要收集設(shè)計(jì)依據(jù)和原始資料,包括明確產(chǎn)品大綱和生產(chǎn)規(guī)模,廠區(qū)位置和水文氣象地址資料,然后做為多方比較,確定流程和布置。
3. 由于制劑廠的產(chǎn)品室一種防治人類疾病,增強(qiáng)人體體質(zhì)的特殊產(chǎn)品,因此制劑車間布置時(shí),除了要遵循一般化工車間布置原則外,還需遵循一些特殊原則。
4. 四川無菌廠房布置與工藝流程,設(shè)備選型有著密切的關(guān)系,當(dāng)流程,設(shè)備改動(dòng)時(shí),土建工程也隨之而改動(dòng),并會(huì)影響通風(fēng),照明等工程。
5. 因此制劑廠布置要按照可行性研究報(bào)告的研究結(jié)果確定產(chǎn)品方向和規(guī)模,按GMP標(biāo)準(zhǔn)開展設(shè)計(jì)。
6. 室外實(shí)際參數(shù)的內(nèi)容包括穩(wěn)定和相對(duì)濕度,室外風(fēng)速和年主導(dǎo)風(fēng)向及頻率,大氣壓力,室外大氣塵,廠房周圍的環(huán)境情況等。
7. 室內(nèi)計(jì)算參數(shù)包括室內(nèi)溫度濕度基數(shù)及其允許波動(dòng)范圍,室內(nèi)空氣潔凈度,流速,噪聲,振動(dòng)及壓力等。
8. 潔凈地區(qū)和污染地區(qū)室外大氣塵濃度可相差十倍至幾十倍,這就造成了高效過濾器使用壽命有的1—2年,而有的卻高達(dá)10年之久的差別,此外,如果室外環(huán)境特別干凈,若達(dá)到1000級(jí)潔凈度,末級(jí)過濾器可以不采用高效過濾器,而采用中效過濾器或亞高效過濾器,但在污染地區(qū)則完全不可能。
9. 潔凈無塵車間設(shè)備對(duì)工藝的先進(jìn)性,對(duì)潔凈影響都很大,尤其是制劑生產(chǎn)。
10.潔凈無塵車間的工藝對(duì)設(shè)備的選擇除了材料外,還要盡量選擇密閉,自動(dòng)化,聯(lián)動(dòng)化,以減少操作工序和操作人員,清除污染來源,并且設(shè)備一定要便于清洗和拆除,這樣才能符合GMP要求。
11.根據(jù)投資省,上馬快,能耗少,工藝路線緊湊等要求,制劑廠建造一單層大面積廠房最為合適,若再設(shè)計(jì)為無窗廠房就更理想。
12.在初步設(shè)計(jì)階段,完成了無量衡算和熱量衡算后,還要進(jìn)行管道計(jì)算,其主要內(nèi)容是進(jìn)行管徑計(jì)算和選擇棺材。
制劑車間土建設(shè)計(jì)
1. 制劑車間和其他工業(yè)廠房的顯著區(qū)別在于制劑車間以有一定潔凈度要求的車間。他除了具有一般工業(yè)廠房的建筑特點(diǎn)外,還必須滿足潔凈車間的要求。
2. 潔凈無塵廠房可以分為潔凈生產(chǎn)區(qū),潔凈輔助區(qū)和潔凈動(dòng)力區(qū)三個(gè)部分。
3. 潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)布置有各級(jí)別潔凈室,是潔凈廠房的核心部分,通常認(rèn)為經(jīng)過吹淋室或氣間室后就是進(jìn)入了潔凈生產(chǎn)區(qū)。
4. 潔凈輔助區(qū)包括人凈,物凈和生活用房以及管道技術(shù)夾層。
5. 其中人凈有盟洗間,更換衣鞋間及風(fēng)淋室,物凈油粗凈化和精凈化兩個(gè)準(zhǔn)備問以及可能的物料通道,生活用房有餐室,休息室,飲水室,雜物和雨具存放室以及潔凈戳所等。
6. 潔凈動(dòng)力區(qū)包括凈化空調(diào)機(jī)房,純水站,氣體凈化站,變電站和真空吸塵泵房等。
7. 我國藥品生產(chǎn)管理規(guī)范與各國GMP要求一樣,用于潔凈室的裝修材料要求耐清洗,無孔隙裂縫,表面乎整光滑,不得有顆粒性物質(zhì)脫落。
8. 目前常用的有鋼筋混凝土平頂,鋼骨架鋼絲網(wǎng)水泥平頂,輕鋼龍骨紙面石膏板,中密度貼塑板,鋁合金龍骨玻璃棉裝飾天花板等。
9. 目前國內(nèi)藥廠常用的墻面材料有白瓷板墻面,油漆涂料墻面。
10.墻體材料常見的有磚塊石墻及輕質(zhì)隔墻。
11.潔凈室的門要求平整,光滑,易清洗,選型簡單,國內(nèi)潔凈室常用的門類型有鋼門鋼合金門,鋼板門(可做防火門)及近年開發(fā)的蜂窩貼塑門。
12.潔凈室的窗,目前常用的有鋼窗和鋁合金窗,潔凈區(qū)的窗要求嚴(yán)密性好,窗盡量采用大玻璃窗這樣既減少積灰點(diǎn),還有利清潔工作的進(jìn)行,潔凈區(qū)的窗臺(tái)宜做成斜形,或靠潔凈室測平。
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